Medizinische Forschung: Vertrauen ist unverzichtbar
Das Vertrauen von Patienten und Probanden ist eine unverzichtbare
Voraussetzung für den Erfolg medizinischer Forschungsprojekte, die ohne
die Erhebung, langfristige Speicherung und Analyse von klinischen Daten
und Proben nicht durchgeführt werden können. Tragfähige
Datenschutzkonzepte sind hierfür unerlässlich. Deren Erarbeitung,
Abstimmung und Umsetzung unter Berücksichtigung aller gesetzlichen
Vorgaben auf Landes-, Bundes- und europäischer Ebene ist jedoch komplex
und aufwändig. Die TMF unterstützt die medizinischen Forscher in
Deutschland deshalb seit vielen Jahren mit Verfahrenshilfen,
Rechtsgutachten und Beratungsangeboten. In einem Workshop am 29. Oktober 2014, 9-18 Uhr, in Berlin stellen Akteure der TMF neue
Unterstützungsangebote und Aktivitäten zum Datenschutz in der Medizin vor und laden zur Diskussion ein.
Generische Datenschutzkonzepte 2.0
Die generischen Datenschutzkonzepte der TMF, seit Jahren eine Grundlage
für medizinische Forschungsprojekte, sind aufbauend auf bisherigen
Erfahrungen mit ihrer Anwendung grundlegend weiterentwickelt worden. Sie
tragen nun der Vielschichtigkeit medizinischer Forschung durch einen
modularen Aufbau Rechnung und sind in einen Leitfaden eingebettet worden.
Die Konferenz der Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder hat im
März 2014 medizinischen Forschungseinrichtungen und -verbünden die neuen
generischen Konzepte der TMF als Basis für die konkrete Ausgestaltung von
Datenschutzkonzepten empfohlen. Sie liegen zum Workshop auch als
Publikation in der TMF-Schriftenreihe vor.
Rechtsgutachten zur Sekundärnutzung von Behandlungsdaten
Zunehmend greift medizinische Forschung auf Daten aus der Versorgung
zurück. Deren systematische Analyse ist eine vielversprechende Methode,
die nicht zuletzt auch für die Qualitätssicherung im Gesundheitsbereich
bedeutsam ist. Diese ‚Sekundärnutzung‘ von Behandlungsdaten bringt jedoch
zahlreiche Rechtsfragen mit sich, die im Auftrag der TMF in einem
umfassenden Gutachten beantwortet werden konnten.
Das Rechtsgutachten zeigt sehr deutlich die Heterogenität des
Datenschutzrechts: Vorgaben finden sich beispielsweise nicht nur in den
Bundes- und Landes-Datenschutzgesetzen, sondern auch in den Landes-
Krankenhausgesetzen. Das Gutachten schlüsselt für jeden Fall auf, welche
gesetzgeberischen Vorgaben maßgeblich sind.
EU-Datenschutzgrundverordnung
Mit dem aktuellen Entwurf einer EU-Datenschutzgrundverordnung ist eine
umfassende Neuordnung des Datenschutzrechts in Vorbereitung. Die TMF hat
den Entwurf hinsichtlich des notwendigen Ausgleichs zwischen
informationeller Selbstbestimmung und Forschung in ihrer im Juli 2014
veröffentlichten Stellungnahme ausführlich bewertet. Die für die
medizinische Forschung kritischen Punkte werden diskutiert und der weitere
Verlauf des europäischen Gesetzgebungsverfahrens erläutert.
Datenschutzkonzept für Cloud-Computing
Neue datenschutzrechtliche Herausforderungen ergeben sich auch durch die
Möglichkeit, Datenverarbeitungsprozesse in die Cloud auszulagern. In dem
vom Bundesministerium für Wirtschaft geförderten Projekt ‚cloud4health‘
ist hierfür ein generisches Konzept erarbeitet worden, das den
medizinischen Forschern in Deutschland jetzt zur Verfügung gestellt wird.
Über die Schwierigkeit und Notwendigkeit, den Bürger vor Datenmissbrauch
zu schützen, zugleich jedoch medizinische Forschung zu seinem Nutzen zu
ermöglichen diskutieren im Rahmen des Workshop Forscher,
Rechtswissenschaftler, Datenschützer und Patientenvertreter gemeinsam in
einer Podiumsdiskussion.
Zu dem Workshop haben sich bereits mehr als 160 Teilnehmer angemeldet,
darunter Vertreter fast aller Ethikkommissionen sowie fast alle
Datenschutzbeauftragten der Universitätskliniken in Deutschland.
Workshop im Überblick:
• Termin: Mittwoch, 29. Oktober 2014, 9-18 Uhr
• Die Teilnahme ist kostenlos. Anmeldung unter <www.tmf-ev.de/anmelden>
• Ort: Kaiserin Friedrich-Haus, Robert-Koch-Platz 7, 10115 Berlin
• Akkreditierung von Journalisten bitte per Mail an presse@tmf-ev.de
Ihr Medizin am Abend DirektKontakt lautet:
Ansprechpartner für fachliche Fragen:
Dr. Astros Chatziastros, Tel.: 030 – 22 00 24 745, E-Mail:
astros.chatziastros@tmf-ev.de | Dr. Johannes Drepper, E-Mail:
johannes.drepper@tmf-ev.de
Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.tmf-ev.de/Termine/ctl/Details/Mid/785/ItemID/969.aspx - Informationen zum Workshop und Anmeldung
http://www.tmf-ev.de/tabid/107/articleType/CategoryView/categoryId/88/Thema--Recht--Ethik.aspx - Lösungen der TMF zu rechtlichen und ethischen Fragen der medizinischen Forschung
Das Vertrauen von Patienten und Probanden ist eine unverzichtbare
Voraussetzung für den Erfolg medizinischer Forschungsprojekte, die ohne
die Erhebung, langfristige Speicherung und Analyse von klinischen Daten
und Proben nicht durchgeführt werden können. Tragfähige
Datenschutzkonzepte sind hierfür unerlässlich. Deren Erarbeitung,
Abstimmung und Umsetzung unter Berücksichtigung aller gesetzlichen
Vorgaben auf Landes-, Bundes- und europäischer Ebene ist jedoch komplex
und aufwändig. Die TMF unterstützt die medizinischen Forscher in
Deutschland deshalb seit vielen Jahren mit Verfahrenshilfen,
Rechtsgutachten und Beratungsangeboten. In einem Workshop am 29. Oktober 2014, 9-18 Uhr, in Berlin stellen Akteure der TMF neue
Unterstützungsangebote und Aktivitäten zum Datenschutz in der Medizin vor und laden zur Diskussion ein.
Generische Datenschutzkonzepte 2.0
Die generischen Datenschutzkonzepte der TMF, seit Jahren eine Grundlage
für medizinische Forschungsprojekte, sind aufbauend auf bisherigen
Erfahrungen mit ihrer Anwendung grundlegend weiterentwickelt worden. Sie
tragen nun der Vielschichtigkeit medizinischer Forschung durch einen
modularen Aufbau Rechnung und sind in einen Leitfaden eingebettet worden.
Die Konferenz der Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder hat im
März 2014 medizinischen Forschungseinrichtungen und -verbünden die neuen
generischen Konzepte der TMF als Basis für die konkrete Ausgestaltung von
Datenschutzkonzepten empfohlen. Sie liegen zum Workshop auch als
Publikation in der TMF-Schriftenreihe vor.
Rechtsgutachten zur Sekundärnutzung von Behandlungsdaten
Zunehmend greift medizinische Forschung auf Daten aus der Versorgung
zurück. Deren systematische Analyse ist eine vielversprechende Methode,
die nicht zuletzt auch für die Qualitätssicherung im Gesundheitsbereich
bedeutsam ist. Diese ‚Sekundärnutzung‘ von Behandlungsdaten bringt jedoch
zahlreiche Rechtsfragen mit sich, die im Auftrag der TMF in einem
umfassenden Gutachten beantwortet werden konnten.
Das Rechtsgutachten zeigt sehr deutlich die Heterogenität des
Datenschutzrechts: Vorgaben finden sich beispielsweise nicht nur in den
Bundes- und Landes-Datenschutzgesetzen, sondern auch in den Landes-
Krankenhausgesetzen. Das Gutachten schlüsselt für jeden Fall auf, welche
gesetzgeberischen Vorgaben maßgeblich sind.
EU-Datenschutzgrundverordnung
Mit dem aktuellen Entwurf einer EU-Datenschutzgrundverordnung ist eine
umfassende Neuordnung des Datenschutzrechts in Vorbereitung. Die TMF hat
den Entwurf hinsichtlich des notwendigen Ausgleichs zwischen
informationeller Selbstbestimmung und Forschung in ihrer im Juli 2014
veröffentlichten Stellungnahme ausführlich bewertet. Die für die
medizinische Forschung kritischen Punkte werden diskutiert und der weitere
Verlauf des europäischen Gesetzgebungsverfahrens erläutert.
Datenschutzkonzept für Cloud-Computing
Neue datenschutzrechtliche Herausforderungen ergeben sich auch durch die
Möglichkeit, Datenverarbeitungsprozesse in die Cloud auszulagern. In dem
vom Bundesministerium für Wirtschaft geförderten Projekt ‚cloud4health‘
ist hierfür ein generisches Konzept erarbeitet worden, das den
medizinischen Forschern in Deutschland jetzt zur Verfügung gestellt wird.
Über die Schwierigkeit und Notwendigkeit, den Bürger vor Datenmissbrauch
zu schützen, zugleich jedoch medizinische Forschung zu seinem Nutzen zu
ermöglichen diskutieren im Rahmen des Workshop Forscher,
Rechtswissenschaftler, Datenschützer und Patientenvertreter gemeinsam in
einer Podiumsdiskussion.
Zu dem Workshop haben sich bereits mehr als 160 Teilnehmer angemeldet,
darunter Vertreter fast aller Ethikkommissionen sowie fast alle
Datenschutzbeauftragten der Universitätskliniken in Deutschland.
Workshop im Überblick:
• Termin: Mittwoch, 29. Oktober 2014, 9-18 Uhr
• Die Teilnahme ist kostenlos. Anmeldung unter <www.tmf-ev.de/anmelden>
• Ort: Kaiserin Friedrich-Haus, Robert-Koch-Platz 7, 10115 Berlin
• Akkreditierung von Journalisten bitte per Mail an presse@tmf-ev.de
Ihr Medizin am Abend DirektKontakt lautet:
Ansprechpartner für fachliche Fragen:
Dr. Astros Chatziastros, Tel.: 030 – 22 00 24 745, E-Mail:
astros.chatziastros@tmf-ev.de | Dr. Johannes Drepper, E-Mail:
johannes.drepper@tmf-ev.de
Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.tmf-ev.de/Termine/ctl/Details/Mid/785/ItemID/969.aspx - Informationen zum Workshop und Anmeldung
http://www.tmf-ev.de/tabid/107/articleType/CategoryView/categoryId/88/Thema--Recht--Ethik.aspx - Lösungen der TMF zu rechtlichen und ethischen Fragen der medizinischen Forschung
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